产品别名 |
干细胞实验室装修 |
面向地区 |
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干细胞实验室细胞库面积应不低于60㎡，主要为干细胞的储存场所。具有液氮罐、程序降温仪、低温冰箱、液氮塔等，配备实时环境、安全监控，如氧浓度检测系统、温湿度检测系统等。
细胞制备区用于干细胞的分离，面积应不低于200㎡，包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。
细胞培养区用于干细胞的培养和扩增，面积应不低于100㎡，每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。
干细胞实验室的选址、设计及布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333)，质量检测区应符合GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。终达到布局合理、立使用、人物分流的要求，应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能。洁净区房间的房门应具有自动关闭功能，通道门还应具有联动互锁功能。洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火，不产尘、不吸尘、不积尘等。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出有关数据，支持中央数据处理系统进行控制和综合分析处理等。
干细胞的工作流程：主要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。
干细胞(stem cell)是一类具有自我复制能力(self-renewing)的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞，目前主要应用于医疗、美容行业。干细胞实验室是从事干细胞基础研究、制剂制备、技术开发、医疗服务的重要场所。培养环境和无菌室培养细胞生存是建设干细胞实验室的首要条件。
干细胞实验室采用的层流净化系统, 能实验室恒温、恒湿、新风量和洁净度要求。该系统通过粗、中、3 种不同孔径的过滤膜, 对空气中不同粒径的尘埃粒子进行过滤, 让尘埃粒子不进入实验室, 从而使附着在尘埃粒子上的微生物, 包括细菌、霉菌等不能污染实验室; 采用从顶部送风、下侧回风的气流组织方式,既能洁净度, 又能节约能源; 高低洁净度级别的房间维持一定正压差, 防止洁净度低的空间污染洁净度高的空间;安装紫外光灯;工作时, 风淋室吹去附着在工作服及样品外包装上的部分尘埃, 传递窗传递干净的实验用品, 这些设计能达到无菌室的洁净要求。同时, 新风量按照40 m3/ 人. h 设计, 新风量能满足人员的需要, 解决传统无菌室不能置换新鲜洁净空气、工作环境差等问题。
干细胞实验室净化工程视频安全防范监控系统：三级和四级生物安全实验室应设置摄像监控装置。生物安全实验室内选用彩色球型一体化摄像机，动物实验室除室内屋顶设置一个彩色球型一体化摄像机外，动物笼架处设置彩色固定式摄像机，所有动物实验室摄像机选用红外敏感摄像机配红外灯;走廊及其他部位设置彩色固定式摄像机，对监视区域进行安全监控及管理;摄像机应有足够的分辨率，显示设备选型应满足现场要求和使用要求，清晰度应不低于摄像机的清晰度，宜高出100TVL;监控室在生物安全室的防护区外尽量就近设置，可实时监视并录制生物安全实验室活动情况和生物安全实验室周围情况;摄像机应采用数字录像记录，影像存储介质应有足够的数据存储容量。
干细胞实验室净化工程防护区内应设置必要的通信设备，实验室防护区内应设置向外部传输资料和数据的传真机、网络计算机等电子设备。三级和四级生物安全实验室内与实验室外应设有内部电话，在生物安全区物品传递窗内外与监控室、动物入口内外与监控室宜设置内部对讲系统，内部对讲系统宜采用向内通话受控、向外通话非受控的选择性通话方式。
干细胞实验室净化工程要求
1、实验室天花采用防尘，光滑，耐燃，钢板夹心的彩钢板，两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封;
2、实验室净化区地面铺贴PVC地板胶,防火等级为B1级，防酸、防碱、防腐蚀耐磨达到国家标准实验室要求等级.
3、实验室墙体为采用防尘，光滑，耐燃，钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做地槽，地槽固定采用钢钉加木块固定。
4、地面与墙面，墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理。
5、彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生细菌。
6、柱面、阴阳角处理：钢板夹芯彩钢板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间，隔断与天花之间，隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧.圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片，门口断开处应收口，阳角柱与天花之交角。
7、门窗:实验室统一采用洁净密封彩钢钢板门，门套为5CM宽1.2厚沙光铝合金制作，门板上为5厘钢化玻璃窗，下部分为彩钢板填充。
干细胞实验室净化工程系统采用从顶部送风、下侧回风的气流组织方式，既能洁净度，又能节约能源;高低洁净度级别的房间维持一定正压差，防止洁净度低的空间污染洁净度高的空间;安装紫外光灯，工作时，风淋室吹去附着在工作服及样品外包装上的部分尘埃，传递窗传递干净的实验用品，这些设计能达到无菌室的洁净要求。同时，新风量按照40 m3/ 人. h 设计，新风量能满足人员的需要，解决传统无菌室不能置换新鲜洁净空气、工作环境差等问题。
